2024年8月20日-21日，西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物，分別在蘇州和上海舉辦了兩場生物制品質(zhì)量控制主題研討會(huì)，研討會(huì)邀請(qǐng)了Cygnus高級(jí)技術(shù)經(jīng)理John Locklear和浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作為演講嘉賓，分別從工藝過程與藥物中HCPs表征分析、兩種HCP分析方法橋接策略、毛細(xì)管凝膠電泳（CE-SDS）的應(yīng)用、蛋白A與蛋白L殘留檢測新方法等方面，共同闡述了蛋白類生物藥質(zhì)量控制相關(guān)檢測方法與最新研究進(jìn)展，并分享成功經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐案例。研討會(huì)吸引了不少生物制藥行業(yè)內(nèi)專家前來參加，大家在會(huì)上積極溝通探討，氣氛十分火熱。

      首先，西美杰總經(jīng)理房浩霞女士做了開幕致辭，介紹了本次會(huì)議的演講專家與報(bào)告主題，對(duì)各個(gè)支持單位、專家的到來表示衷心感謝，宣布了會(huì)議的正式開始。

     接下來，來自美國Cygnus的John經(jīng)理接連作了三場報(bào)告，主題分別為“全面分析工藝過程中HCPs的先進(jìn)方法AAE?/AAE-MS?”，“如何平穩(wěn)過渡兩種HCP分析方法之橋接策略與指導(dǎo)”，“蛋白A與蛋白L Mix-N-Go? ELISA試劑盒介紹”，展示了豐富的數(shù)據(jù)與詳細(xì)的技術(shù)細(xì)節(jié)，把大家最關(guān)心的諸如HCP表征分析、HCP抗體適用性驗(yàn)證、全球申報(bào)與法規(guī)要求、ELISA橋接的策略等方面做了詳細(xì)的闡述，為當(dāng)下實(shí)際應(yīng)用遇到的許多問題提供了解決思路。

       浙江大學(xué)研究員方偉杰博士作了主題為“毛細(xì)管凝膠電泳在蛋白類生物藥分析中的應(yīng)用和進(jìn)展”，結(jié)合具體案例和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，分別把CE-SDS在非還原條件下對(duì)重組蛋白的純度研究、還原條件下對(duì)單抗重鏈和輕鏈的異質(zhì)性分析，以及CE-SDS在小蛋白和多肽類生物藥的應(yīng)用與研究進(jìn)展做了詳細(xì)報(bào)告，為CE-SDS方法在生物制品質(zhì)量控制的應(yīng)用提供了更廣闊的思路。

     會(huì)議間歇，西美杰準(zhǔn)備了豐盛的茶點(diǎn)，大家在短暫的休息時(shí)間也不忘探討交流，氛圍輕松又熱鬧。

    這兩場研討會(huì)西美杰奉獻(xiàn)了滿滿的干貨，同時(shí)也真誠地感謝每一位合作伙伴的鼎力支持，最后，我們?cè)賮砘仡櫼幌卵杏憰?huì)現(xiàn)場的精彩瞬間。

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